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辦理三類醫療器械公司注冊需要什么資質和流程

發表時間:2021-08-01 16:31:00 (2719)
  隨著全球新冠肺炎疫情的不斷蔓延,現在全球對于醫療器械的需求也是有增無減,很多創業者看到其中的商機就想生成銷售醫療器械。你知道注冊三類醫療器械公司需要滿足哪些資質嗎?下面讓立華星小編為您詳細講解一下相關的知識吧!
  注冊三類醫療器械公司需要的證件:
  營業執照副本原件;醫療器械經營許可證申請表;2名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明;組織機構設置說明等。
  注冊三類醫療器械公司需要的資金:
  第三類醫療器械經營公司不少于100萬余元。
  注冊三類醫療器械公司周期與資質:
  注冊時間要看具體情況,注冊的資質:先在營業執照上增加醫療器械相關范圍,《二類醫療器械備案證明》。注冊的流程:核名,提交資料,取得證照,刻制印章,開設企業對公賬戶,稅務所登記。
  第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
  經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》
  一、醫療器械公司注冊所需材料
  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
  2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
  3、質量管理文件等;
  4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
  二、醫療器械公司注冊流程
  1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
  2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;
  3、辦理營業執照
  4、刻章;
  5、辦理組織機構代碼證;
  6、辦理稅務登記證;
  7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;
  8、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;
  9、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;
  三、醫療器械公司稅收優惠政策
  1、營業稅:財政返還實際交稅額的35%。
  2、增值稅:財政返還實際交稅額的7%。
  3、企業所得稅:財政返還實際交稅額的12%。
  每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。
立華星財務目前全國各地均有分公司以及合作機構辦理各種財稅業務,我司業務涵蓋:公司注冊,代理記賬,商標注冊,工商變更,進出口權,出口退稅代辦等多元化業務,如有需要可撥打電話18820806866(微信同號),或點擊在線咨詢。
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