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莎普愛思新型專利被判無效
在大眾看來,莎普愛思是一款知名的廣告產品,其廣告投放時間長、播出次數多、且重復的頻率比一般的廣告產品高。在經過不間斷地廣告沖刷,大眾普遍認為這是一款對白內障有效用的眼藥水。但是,就是這款為人熟知的眼藥水,在新年交替之際,三番兩次掀起波瀾。
創新不足 專利無效
全面停播廣告后,莎普愛思眼藥水的包裝又遇到了專利危機。據了解,莎普愛思實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”于2015年3月18日被授權,專利權期限為十年。2017年5月27日該專利被人以“專利權不具備新穎性及創造性”為由提出專利無效的請求。
近日,莎普愛思收到國家知識產權局專利復審委員會的《無效宣告請求審查決定書》(第34330號),宣告上述專利權全部無效。莎普愛思表示,公司目前正與有關律師事務所洽談,準備提起行政訴訟。
記者了解到,被宣布無效的專利主要應用于公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品的包裝,該產品于2017年開始上市銷售。根據莎普愛思提供的數據顯示,2017年1-9月,公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液實現銷量85.42萬支,營業收入2712.29萬元,占芐達賴氨酸滴眼液營業收入5.2億元的5.23%,占公司營業收入7.02億元的3.86%。
這種“輕研發重廣告”的發展模式給企業的長遠發展埋下隱患。值得注意的是,莎普愛思的明星產品也只是一種“仿制藥”。莎普愛思滴眼液“原身”藥品——芐達賴氨酸滴眼液于1983年在意大利上市。
莎普愛思表示,單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品占公司營業收入的比例較低,即使該專利被宣告無效,也不會對公司芐達賴氨酸滴眼液產品的生產和銷售產生重大影響。
雙重打擊 原是監管升級
在2017年12月2日,一篇題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”,請放過中國老人》的文章讓莎普愛思迅速陷入輿論漩渦。對于深陷虛假宣傳輿論漩渦的莎普愛思來說,此次新型專利被宣告無效無疑是雪上加霜。
隨后,國家食藥監總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定,盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食藥監總局藥品審評中心。同時,國家食藥監總局責成浙江省食藥監局立即對莎普愛思產品廣告內容進行復審。在復審期間,莎普愛思已主動全面停播“莎普愛思滴眼液”廣告。
有分析人士表示,“雖然單劑量芐達賴氨酸滴眼液在莎普愛思營業收入中占比較低,看似即便專利無效也不會對公司造成致命影響,但在一定程度上意味著此前‘神藥’事件的持續發酵開始對莎普愛思產生影響?!贬槍Υ舜螌@恍鏌o效是否與此前產品療效被質疑一事有關以及公司未來戰略規劃等問題,莎普愛思表示一切以公告為準。
從被認為發布虛假廣告到產品療效遭到質疑,再到如今新型專利被宣告無效,莎普愛思的路越來越難走,甚至將面臨被淘汰的風險。業內分析認為,目前市場所指的“神藥”范圍不斷擴大,輔助用藥、中藥注射劑以及一些夸大宣傳的用藥均包括在內。
將來,監管部門對于輔助用藥的監管會越來越嚴格。面對愈加嚴格的監管,莎普愛思能否平安渡過危險期,加大產品創新力度成為關鍵。
創新不足 專利無效
全面停播廣告后,莎普愛思眼藥水的包裝又遇到了專利危機。據了解,莎普愛思實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”于2015年3月18日被授權,專利權期限為十年。2017年5月27日該專利被人以“專利權不具備新穎性及創造性”為由提出專利無效的請求。
近日,莎普愛思收到國家知識產權局專利復審委員會的《無效宣告請求審查決定書》(第34330號),宣告上述專利權全部無效。莎普愛思表示,公司目前正與有關律師事務所洽談,準備提起行政訴訟。
記者了解到,被宣布無效的專利主要應用于公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品的包裝,該產品于2017年開始上市銷售。根據莎普愛思提供的數據顯示,2017年1-9月,公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液實現銷量85.42萬支,營業收入2712.29萬元,占芐達賴氨酸滴眼液營業收入5.2億元的5.23%,占公司營業收入7.02億元的3.86%。
這種“輕研發重廣告”的發展模式給企業的長遠發展埋下隱患。值得注意的是,莎普愛思的明星產品也只是一種“仿制藥”。莎普愛思滴眼液“原身”藥品——芐達賴氨酸滴眼液于1983年在意大利上市。
莎普愛思表示,單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品占公司營業收入的比例較低,即使該專利被宣告無效,也不會對公司芐達賴氨酸滴眼液產品的生產和銷售產生重大影響。
雙重打擊 原是監管升級
在2017年12月2日,一篇題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”,請放過中國老人》的文章讓莎普愛思迅速陷入輿論漩渦。對于深陷虛假宣傳輿論漩渦的莎普愛思來說,此次新型專利被宣告無效無疑是雪上加霜。
隨后,國家食藥監總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定,盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食藥監總局藥品審評中心。同時,國家食藥監總局責成浙江省食藥監局立即對莎普愛思產品廣告內容進行復審。在復審期間,莎普愛思已主動全面停播“莎普愛思滴眼液”廣告。
有分析人士表示,“雖然單劑量芐達賴氨酸滴眼液在莎普愛思營業收入中占比較低,看似即便專利無效也不會對公司造成致命影響,但在一定程度上意味著此前‘神藥’事件的持續發酵開始對莎普愛思產生影響?!贬槍Υ舜螌@恍鏌o效是否與此前產品療效被質疑一事有關以及公司未來戰略規劃等問題,莎普愛思表示一切以公告為準。
從被認為發布虛假廣告到產品療效遭到質疑,再到如今新型專利被宣告無效,莎普愛思的路越來越難走,甚至將面臨被淘汰的風險。業內分析認為,目前市場所指的“神藥”范圍不斷擴大,輔助用藥、中藥注射劑以及一些夸大宣傳的用藥均包括在內。
隨著“神藥”事件不斷發酵,監管部門加大對輔助用藥等“神藥”的市場監控。公開資料顯示,包括京、滬、川、粵等地均發布了關于加強重點藥品監控的通知,其中,輔助用藥、中藥注射劑、營養性藥品等是重點監控對象。
將來,監管部門對于輔助用藥的監管會越來越嚴格。面對愈加嚴格的監管,莎普愛思能否平安渡過危險期,加大產品創新力度成為關鍵。
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