在上幾個星期，有一些創業者嘲笑那些做二類醫療器械備案的人，說是找不到口罩的貨源，而且特殊期間也不允許隨便出售口罩，即使辦下來也沒什么用，但從這周起，不少的人已經發現淘寶上已經有很多商家開始銷售口罩了，也觀察到口罩市場的利潤空間，有一些創業者想乘著這次的口罩熱度，也在電商平臺上銷售口罩，那么要怎么做呢？

　　首先，要注冊一家公司而且是要有實體地址，個體工商戶辦不了二類醫療器械的備案，也不允許使用掛靠地址以及集群地址的辦理二類醫療器械的備案。

　　其次，注冊公司的經營范圍一定要有相關的，比如銷售醫用口罩、防護服，那經營范圍必須是要有，否則也是辦理不了的。

　　最后，辦理二類醫療器械備案還要準備如下：

　　1、第二類醫療器械經營備案申請表

　　2、《營業執照》復印件

　　3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　4、組織機構與部門設置說明

　　5、經營范圍、經營方式說明

　　6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

　　7、經營設施、設備目錄

　　8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

　　如果需要辦理二類醫療器械的備案，可以找我們。